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雷莫芦单抗中国上市没呢?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 424人

先来看看雷莫芦单抗是一款什么样的药物?雷莫芦单抗是礼来公司研发的一款VEGF类靶向药,是一种全人源单克隆抗体,靶点是血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2),其抗癌机制与贝伐珠单抗类似,都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。 那么,雷莫芦单抗中国上市没呢?

2014年4月21日,FDA批准了美国礼来公司的雷莫芦单抗(Ramucirumab,商品名Gyramza)的上市。至今雷莫芦单抗还未在国内上市。 

雷莫芦单抗是一种治疗非小细胞肺癌的单克隆抗体,在血管生成是促进肿瘤生长和转移的重要机制,血管内皮生长因子(VEGF)、血小板源性生长因子(PDGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)均有表达,抗血管生长药物作用于 VEGF 等促血管生成因子及其酪氨酸激酶。

2015年4月24日,FDA基于三期RAISE试验的有效数据,批准雷莫芦单抗用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者,各有 536 例分别进入 FOLFIRI+ 雷莫芦单抗与 FOLFIRI+ 安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。研究结果:增加雷莫芦单抗后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。副作用:小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。

雷莫芦单抗注射液在60分钟内静脉输入,不可肌注。通常每两周给予一次。治疗时间取决于治疗效果及副作用。请正常饮食,除非医生特殊要求。告诉医生你所服用的所有处方药和非处方药以及维生素,矿物质或其他膳食补充剂。

雷莫芦单抗是为静脉输注剂,属于肿瘤处方药物,它具有一定的副作用,患者们常会出啧有腹泻,高血压等情况,因此,对该药需在有药物使用经验的医生指导下使用,可以避免了出现不良反应。

以上就是雷莫芦单抗中国上市的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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