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用阿昔替尼可能产生什么不良反应?

郭药师
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2025-01-21 13:45:37
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阿昔替尼,又名Axitinib,由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,阿昔替尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此阿西替尼被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。 

用阿昔替尼可能产生什么不良反应?

试验中使用阿昔替尼最常见的不良反应有:腹泻、疲劳、高血压、肌肉骨骼痛、恶心、黏膜炎、跖掌红斑感觉异常综合症、发声困难、食欲下降、皮疹、甲状腺功能减退、肝脏毒性、呼吸困难、咳嗽、腹痛、头痛。最常见的3~4级不良反应有:高血压、肝脏毒性、腹泻、疲劳、跖掌红斑感觉异常综合症、肌肉骨骼痛、呼吸困难、黏膜炎、食欲下降、恶心、腹痛。 

阿昔替尼最常见的实验室异常数据有:血甘油三酯增加、血肌酐增加、血胆固醇增加、ALT升高、AST升高、血钠下降、脂肪酶增加、血钾升高、血小板减少、血胆红素增加、血红蛋白减少。最常见的3~4级实验室异常数据有:脂肪酶增加、血甘油三酯增加、ALT升高、血钠下降、AST升高、血钾升高、血肌酐增加、血红蛋白减少、血胆固醇增加、血胆红素增加、血小板减少。 

曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过阿昔替尼和在这些患者中不应使用。 当给予妊娠妇女根据其作用机制阿昔替尼可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受阿昔替尼避免成为妊娠。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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