search 分类

Crizonix上市没呢?

郭药师
已帮助: 521人
2025-01-21 13:45:16
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

克唑替尼(Crizonix)胶囊可用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,那么,克唑替尼(Crizonix)上市没呢?美国FDA批准克唑替尼(Crizonix)可用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。至此,克唑替尼(Crizonix)成为国际上首个获得FDA批准的可用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物。克唑替尼(Crizonix)于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。

非小细胞肺癌患者除了EGFR突变之外,还有一种叫ALK(间变性淋巴瘤激酶)重排的特征性基因突变,是有对应的靶向药的,不过发生几率比较低。一直以来,对于ALK重排的非小细胞肺癌患者,克唑替尼(Crizonix)都是一线用药。

在Profile1001研究中,149名非小细胞肺癌患者的客观缓解率为60.8%,中位无进展生存期为9.7个月。(客观缓解率:肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间。无进展生存期:第一次发生肿瘤增长,或肿瘤原发病灶转移,或发现新的病灶的时间。)在Profile1005研究中,259名患者,客观缓解率为60%,中位无进展生存期为8个月。

但是由于国内上市的价格不太容易让普通的患者接受,因此,仿制版的克唑替尼(Crizonix)就成了市面上的广为流传,也得到患者的一直好评。患者有需要仿制版的克唑替尼(Crizonix)可以联系我们医伴旅客服,我们会为您详细解答。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部