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Erlonat治疗期间要注意什么事项呢?

郭药师
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2025-01-21 15:45:32
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Erlonat治疗期间要注意什么事项呢?

1.Erlonat必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。

2.临床试验中报告了国际标准化比(INR)升高和少见的出血事件,包括胃肠道出血和非胃肠道出血,一些和同时使用了华法令有关。服用华法令或其它双香豆素类抗凝药的患者应定期监测凝血酶原时间或INR。

3.特殊人群用药:儿童用药:未在儿童中进行Erlonat的有效性和安全性研究。不建议儿童使用Erlonat。

老年患者用药:1.NSCLC维持治疗 参加随机NSCLC维持治疗试验的所有患者中,约66%的患者小于65岁,34%的患者等于或大于65岁。65岁以下患者总生存期的风险比为0.78 (95%CI:0.65,0.95) ,65岁或以上患者总生存期的风险比为0.88 (95%CI:0.68,1.15) 。2.NSCLC二/三线治疗 参加NSCLC随机试验的总人群中,62%的患者小于65岁,而38%的患者为65岁以上。在两个年龄组中都可获得生存受益  。

胰腺癌一线治疗:在胰腺癌试验中,53%的患者小于65岁,而47%的患者为65岁以上。年轻或老年患者之间未见有意义的安全性和药代动力学差异。因此推荐对老年患者不需要剂量调整。

4.孕妇及哺乳期妇女用药:生育期妇女服用Erlonat期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。如果妊娠期间使用Erlonat,患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。

不清楚人乳汁中是否分泌有Erlonat。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼对婴儿的影响尚未研究,建议妇女使用Erlonat时避免哺乳。

以上就是Erlonat治疗期间要注意的事项,希望对您有所帮助。

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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