




1997年美国通过临床使用一种有选择性降血小板的药剂后得以改善,此药名称为Agrylin,主要成分是anagrelide hydrochloride,原有抑制血小板凝集的作用,有抗血栓效果,Agrylin效果如何呢?
临床试验评价Agrylin治疗原发性血小板增多症(ET)的有效性和安全性。试验将符合标准的ET患者随机分配到Agrylin组和羟基脲组。Agrylin由2 mg/d始逐渐增加,最大剂量为10 mg/d,维持PLT(100~400)×109/L 1个月后,逐渐减量维持。羟基脲由1 000 mg/d逐渐增加,维持PLT(100~400)×109/L 1个月后,减量至10 mg·kg-1·d-1维持。共观察12周。
结果显示,17个中心共入组222例ET患者(Agrylin组、羟基脲组分别为113、109例),198例可评价疗效(Agrylin组、羟基脲组分别为97、101例)。治疗12周,Agrylin组血液学缓解率为87.63%(85/97),羟基脲组为88.12%(89/101)。Agrylin组治疗前中位PLT为827(562~1 657)×109/L,治疗12周为400(127~1 130)×109/L。Agrylin组治疗后PLT降低值中位数为393(-362~1 339)×109/L ,羟基脲组为398(-579~1 846)×109/L。Agrylin组、羟基脲组中位起效时间分别为7(3~14)、21(14~28) d,Agrylin组不良事件发生率为65.49%(74/113),包括心悸、头痛、乏力和头晕等。
Agrylin治疗ET的血液学缓解率与羟基脲相近,不良事件发生率较低,安全性较好。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333