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Agrylin上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 07:11:47
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Agrylin上市了吗?Agrylin已经在多个国家获批上市,用于医治特发性血小板增多症。Agrylin于1999年在美国和加拿大被批准上市,用于医治特发性血小板增多症。1998年12月,FDA批准了Agrylin扩展标签,用于医治患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了Agrylin的全球授权。

Agrylin为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂,Agrylin可以医治各种原因引起的血小板增多,成人每日4次,每次0.5 mg口服,或每日2次,每次1 mg口服;如果无效,可每5~7d增加0.5 mg/d;最大量10 mg/d;单次最大量2.5 mg。高剂量用药可引起直立性低血压。老年人每日1次,每次0.5 mg口服,每周增加0.5 mg/d。肾肝功能异常者每日2次,每次0.5 mg口服。用药前1h及用药后防止运用咖啡因。用药第1周查看血小板2~3次,后每周查看1次,直至保持量。

2000年12月29日,Agrylin被指定为医治ET的稀有药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。Agrylin在日本市场的开发和销售权已经于2003年颁发了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,Agrylin作为原发性血小板增多症(ET)二线医治单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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