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吉非替尼治疗肺癌的临床试验

郭药师
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2025-01-21 12:22:39
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吉非替尼(Gefitinib、Geftinat、Iressa、易瑞沙、ZD1839)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可选择性抑制表皮生长因子受体(EGFR)。吉非替尼片适用于治疗既往接受过化学治疗(主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。

吉非替尼治疗肺癌患者的临床试验效果怎么样?一项关于吉非替尼治疗肺癌临床试验的数据,共纳入159名化疗失败后的肺癌患者进行试验。患者至少每日进行了一次250mg剂量的治疗,直至观察到疾病进展或不可耐受的AE的客观证据。

结果显示疾病控制率(DCR)为54.1%,客观缓解率(ORR)为27.5%,无进展生存期(PFS)为10.0个月,1年生存率为44%,临床不良反应与其他大规模临床研究一致。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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