




雷帕鸣(Rapamune)适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议雷帕鸣( Rapamune)制剂与环孢素和皮质类固醇类联合使用。那么雷帕鸣(Rapamune)的副作用是什么呢?下面我们来看一下。
在两项随机、双盲、多中心对照试验中,测定了副作用的发生率。499例肾移植患者服用雷帕鸣(Rapamune) 2mg/d,477例服用雷帕鸣(Rapamune) 5mg/d,160例服用硫唑嘌呤,124例服用安慰剂。所有患者均同时接受环孢素和皮质类固醇类的治疗。
某些副作用与服用雷帕鸣(Rapamune)相关,其发生率明显高于各自的对照组。在雷帕鸣(Rapamune)的2mg/d和5mg/d两个剂量组,这些不良反应包括:高胆固醇血症,高脂血症,高血压和皮疹;在雷帕鸣 (Rapamune)的2 mg/d组,尚有痤疮;雷帕鸣 (Rapamune)的5mg/d组,则出现贫血、关节痛、腹泻、低钾血症和血小板减少。甘油三酯和胆固醇的升高及血小板和血红蛋白的下降,与服用雷帕鸣 (Rapamune)的剂量相关。
与持续服用雷帕鸣 (Rapamune) 2 mg/d的患者相比,持续服用雷帕鸣 (Rapamune) 5mg/d的患者,下列不良事件的发生率上升:贫血,白细胞减少,血小板减少,低钾血症,高脂血症,发烧和腹泻。
第12个月时,常见的与移植相关的感染和具有临床重要性的机会性感染的发生率,在各治疗组中无统计学的差异;只是在服用雷帕鸣(Rapamune)5mg/d的患者中,粘膜单纯性疱疹的发病率明显高于两个对照组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110