




美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布,达可替尼比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期,令人欢欣鼓舞。今天咱们就来详细看一下达可替尼治疗肺癌效果如何?
德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点(Im Focus Onkologie)》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达可替尼的最新临床III期试验报告显示:在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中,使用达可替尼的无进展生存期(14.2个月)是吉非替尼(9.2个月)的1.5倍。
一项III期临床实验(代号ARCHER 1050),主要是比较达可替尼与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌,之前没有接受过系统的治疗,没有CNS(中枢神经系统)转移,也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。
需要注意的是452名入组的患者中,其中有231名患者是中国患者。达可替尼组患者的使用计量为45mg,而吉非替尼的计量为250mg。
目前国际上已经披露的数据表明,相比吉非替尼,达可替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月,而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据,达可替尼的PFS为16.6个月,而吉非替尼为11个月。
在2018年ARCHER 1050试验中,二代达可替尼头对头挑战一代吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者,在2018年ASCO公布的最新临床数据显示:
(1)达可替尼和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%,但其无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月,比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点,就是二代达可替尼更不容易耐药。
(2)达可替尼组患者的总生存期(OS)达到34.1个月,将近3年,较吉非替尼的26.8个月而言,提高了7.3个月,30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%,在OS方面,完胜一代吉非替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288