




关于癌症,人们关注的是始终是治疗效果,多泽润是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员,包括EGFR/HER1,HER2和HER4.一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
今天咱们就来详细了解一下多泽润治疗肺癌疗效怎么样?
中国患者多泽润的中位无进展生存期PFS为16个月,吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。
研究者评审的数据,中国患者多泽润的中位无进展生存期PFS为18.4个月,吉非替尼为11.1个月。
中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致,客观反应率(ORRs)结果相似,中国患者多泽润治疗组的缓解持续时间(DOR)为15.6个月,而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。
一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验,主要是比较多泽润和易瑞沙(吉非替尼)的疗效。
实验结果显示,服用多泽润的患者,中位总生存期为34.1个月,也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者,中位总生存期是26.8个月,多泽润延长了7个月。
中位无进展生存期,多泽润是14.7个月,即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。
这表明,相比易瑞沙,多泽润显著延长了肺癌病人的生存期,提高了疗效。
多泽润是人类EGFR家族的激酶活性(EGFR / HER1,HER2和HER4)和某些EGFR激活突变(外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变)的不可逆抑制剂。在临床相关浓度下,体外多泽润也能抑制DDR1,EPHA6,LCK,DDR2和MNK1的活性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288