




欧唐静降糖药的效果虽然好,但是也要有正确的使用剂量。欧唐静,是唯一的一个可降低心血管并发症、心血管死亡风险的口服2型糖尿病药,这是FDA给予该药的特殊评价。
今天咱们就来看一下欧唐静如何服用?
1.欧唐静推荐剂量为10毫克,每天早晨一次,空腹或进食后给药。耐受欧唐静的病人,剂量可增加到25毫克。
肾损害患者:
开始使用欧唐静前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR(肾小球滤过率)低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用欧唐静。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用欧唐静。
肝损害患者:
肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的欧唐静暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
美国食品药品管理局(FDA)批准了欧唐静片剂的新适应症:用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。欧唐静是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物,并且是目前在临床试验中显示可提供挽救生命的心血管方面获益的唯一一种口服2型糖尿病药物。
欧唐静由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli-Lilly)联合开发,于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,于2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。由勃林格殷格翰和礼来共同上市销售,商品名为Jardiance®,在中国上市销售的商品名为欧唐静。
EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年。结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患者应用欧唐静治疗显著降低主要心血管不良事件风险14%,并显著降低心血管死亡率38%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629