




很多患者对恩考芬尼不了解,以下是医伴旅为大家整理恩考芬尼治疗期间的注意事项:
1.原发性新恶性肿瘤:患者经BRAF治疗观察到出现原发性新皮肤及非皮肤性肿瘤,服用恩考芬尼也可能发生原发性新恶性肿瘤;
2.出血事件:接受两药联用治疗 有 19%患者发生出血事件,其中≥3 级为 3.2% 最常见的是胃肠道出血,直肠出血为 4.2% ,便血 3.1和痔疮出血为 1%,有1.6%患者发生新的或进展性脑转移瘤时出现致命性颅内出血。根据不良反应的严重程度应减少服药剂量或永久终止服药;
3.QT 间期延长:某些患者服恩考芬尼间期延长与剂量呈相关性,两药联用治疗 QTcF 间期>500ms的患者为 0.5% 。在服药前应监控已存在或明显有潜在QTc 间期延长风险的患者;
4.心肌病 :心肌病表现为与症状性或非症状性LVEF相关障碍,接受两药联用治疗的患者发病率1.6,首次发病的中位时间为 3.6个月,缓解率 87% 。治疗前及服药后 1 个月及治疗过程每2 ~ 3 个月,用心电图或MUGA 扫描检查射血功能。应密切监控有心肌病的患者,根据患者出现不良反应的严重程度,可中断治疗、减少恩考芬尼剂量或永久终止服药;
5.静脉血栓栓塞:两药联用治疗有 6%出现静脉血栓栓塞不良反应,其中包括 3.1%患者发展为肺栓塞。根据不良反应程度,采取中断治疗、减少恩考芬尼剂量或永久终止服药。
6.恩考芬尼注意事项还包括:眼部毒性、 间质性肺病(ILD)、肝毒性、 横纹肌溶解症、胚胎胎儿毒性。另外,比美替尼单药治疗与两药联用比较,某些不良反应将有较大风险性,如皮肤3 或4级不良反应的发生率:单药为21% ,恩考芬尼为2% 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496