Xgeva适用于治疗什么病症？

Xgeva是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。Xgeva适用于治疗什么病症？

Xgeva的适应症包括：1.多发性骨髓瘤、2.实体肿瘤的骨转移、3.骨巨细胞瘤、4.恶性高钙血症。

2010年5月28日，欧盟委员会批准Xgeva用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。Xgeva首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月，地诺单抗获得FDA批准上市。

Xgeva与RANKL 有很高的亲和力，阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。

一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示，给Xgeva后d 2 即可观察到晨尿中NTX 水平呈剂量依赖性下降，这种下降可持续6 个月，最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的，当血清地诺单抗水平消失，可见NTX水平重新上升，这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗，这些效应将持续一个新的周期。