
Xgeva是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。Xgeva的用法和用量是多少?
(1)Xgeva只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。(5)恶性高钙血症:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。
以下情况下谨慎或者避免使用Xgeva?同时服用免疫抑制剂或伴有免疫功能低下的患者慎用。目前尚未有关儿童使用本品的有效性和安全性研究,故不推荐儿童使用。老年人以及肾功能不全患者无必要调整剂量,对于重度肾功能不全和正在接受透析治疗的患者应进行血钙监测,同时注意补充钙和维生素D。尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。Xgeva与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用Xgeva前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
以下情况下禁止使用Xgeva?妊娠期妇女禁用。低钙血症患者禁用。对本品任一成分过敏的患者禁用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320