




随着饮食结构和生活方式的改变以及人均寿命的延长,骨质疏松症已经成为现代社会威胁人类健康的最常见的疾病之一。Denosumab是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。Denosumab哪里有卖呢?
目前Denosumab已经在多个国家上市,患者了可以凭借处方购买。
一项纳入7 808 例患者为期3 年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了Denosumab的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%和2.3%; 治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0% 和24.2%; 治疗组和安慰剂组中分别有2. 4%和2.1% 患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见不良反应是背痛发生率为34.7%、四肢疼痛11.7%、肌肉骨骼疼痛7. 6%、高胆固醇血症7.2%和膀胱炎5.9%,最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括:贫血3.3%、心绞痛2. 6%、心房颤动2.0%、眩晕5.0%、腹痛3.3%、胀气2.2%、胃食管返流病2.1%、周围性水肿4. 9%、虚弱2.3%、上呼吸道感染4.9%、肺炎3.9%、咽炎2.3%、带状疱疹2.0%、脊柱骨关节炎2.1%、坐骨神经痛4.6%、失眠3.2%、皮疹2.5%、瘙痒2.2%。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm