




2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维(Valganciclovir)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,万赛维用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。
2006年,万赛维在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
万赛维和大多数药物一样,在治疗期间也会出现不同的不良反应,其中>10%的常见不良反应有:腹痛、贫血、腹泻、发烧、粒细胞减少症、头痛、失眠、恶心、视网膜脱离、呕吐。
1-10%的不良反应有:周围神经病变、感觉异常、血小板减少症。
<5%的其他不良反应有:视网膜脱离,眼痛、消化不良,便秘,腹胀,口腔溃疡、疲劳,疼痛,全身乏力,虚弱,寒战,外周水肿、肝功能异常、念珠菌感染包括口腔念珠菌病,上呼吸道感染,流感,尿路感染,咽炎/鼻咽炎,术后伤口感染、术后并发症,伤口分泌物、食欲减退,高钾血症,低磷血症,体重下降、背部疼痛,肌痛,关节痛,肌肉痉挛、失眠,神经病变外周,头晕、抑郁,焦虑、肾功能损害,肌酐清除率下降,血肌酐升高,血尿、咳嗽,呼吸困难、皮炎,盗汗,瘙痒症、低血压。
患者在万赛维治疗期间应做到按时用药,根据医生建议的剂量服用,不要随意增加剂量,曾有患者在应用至少10倍于相对应其病人肾功能受损程度(降低的肌酐清除率)的推荐剂量数天后,出现了致命的骨髓抑制(髓性再生障碍性贫血)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304