




淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大,肝脾肿大,全身各组织器官均可受累,伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。美罗华是全球第一个上市并用于肿瘤治疗的基因工程单克隆抗体,在B细胞淋巴瘤的治疗中,是近几十年来的最重要突破。
美罗华适应症主要为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡淋巴瘤(FL),其他的适应症包括套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)及慢淋(CLL)等。
那么,美罗华治疗淋巴瘤的疗效如何?
美罗华治疗淋巴瘤的治疗效果:
美罗华是1997年在美国上市,应用于临床治疗的时间已经超过20年,显示出非常良好的疗效。著名的LNH98.5试验在老年初治DLBCL患者中比较了美罗华+CHOP(R-CHOP)vs CHOP方案的疗效。
结果显示,无论5年或10年生存率,R-CHOP方案组都明显占优。随访10年的结果表明,R-CHOP方案组患者比CHOP方案组仍然显示出生存优势,10年总生存率分别为43.5%和27.6%,而10年无进展生存(PFS)率分别为36.5%和20%,可见10年OS和PFS均提高了超过16%,这是前所未有的疗效改善。
此外,R-CHOP方案组患者的第二肿瘤发生率并无增加。在真实世界研究中,其结果也显示,无论在DLBCL和FL患者中,美罗华联合化疗(R-chemo)均是其一线治疗的标准方案,而美罗华则是其基石药物。在维持治疗方面,除外滤泡淋巴瘤(FL),事实上我们中心也将其应用于其他惰性的B细胞淋巴瘤的维持治疗。
美罗华是首个应用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体药物,其联合化疗带来了淋巴瘤疗效的极大改善。对于这种有效的药物来说,患者可以放心使用。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705