




万赛维在我国获批上市的适应症是治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎和预防高危实体器官移植患者的CMV感染。对于新确诊需要用药的患者来说,万赛维治疗CMV视网膜炎的效果是最为重要的。
万赛维治疗CMV视网膜炎患者效果好吗?
临床上万赛维的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用万赛维治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)。
在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的万赛维的临床研究表明,万赛维片(Valcyte)片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到万赛维组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受万赛维每天900mg的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。
万赛维治疗CMV视网膜炎患者效果显著。如果患者对万赛维,缬沙昔洛,更昔洛韦或制剂的任何成分具有临床显着的超敏反应(例如,过敏反应)的患者禁用禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304