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泊马度胺适用于治疗哪些病症呢?

郭药师
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2025-01-21 03:03:03
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泊马度胺适用于治疗哪些病症呢?泊马度胺已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗其他抗癌药物治疗后没有效果或者病情重新出现进展的多发性骨髓瘤患者。

泊马度胺推荐起始剂量为空腹口服4毫克/天,连用21天, 用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。28天一疗程,在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;>75岁:泊马度胺20毫克/天。

妊娠:治疗期间如果妊娠,立即停药,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。 哺乳母亲:泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌尚属未知。泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。由于许多药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。 儿科用药:泊马度胺在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。

老年用药:泊马度胺剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。育龄女性:泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在启用泊马度胺之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺停药后至少4周内,必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。 

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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