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色瑞替尼适用于治疗哪些病症?

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郭药师
2025-01-20 23:07:45
已帮助: 432人

色瑞替尼是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂(ALKi),商品名Zykadi,2014年4月29日获FDA加速批准上市,那么,色瑞替尼适用于治疗哪些病症?

色瑞替尼的适应症:用于对克唑替尼(crizotinib)治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

简单来说患者要具备以下三个条件才可选用色瑞替尼:

1、已经对克唑替尼产生了耐药;

2、有ALK突变;

3、是非小细胞肺癌。

对于具有ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者病情没有进展的患者来说,色瑞替尼就是新的希望。但是色瑞替尼并不是对所有人都是可以用的,以下患者禁用色瑞替尼:

1、儿童:尚未确认色瑞替尼对儿童的安全性和有效性。

2、老年人(65岁以上):在临床试验研究中,没有足够的数量来证明色瑞替尼所带来的毒副反应是否不同于年轻人,是否更加严重。

3、孕妇:色瑞替尼可能导致胚胎毒性,对未出生的胎儿造成伤害。有相关动物数据显示,妊娠兔在每天都服用色瑞替尼的情况下,发现骨骼或内脏异常现象,甚至出现母体毒性和流产,胚胎的致死率也是存在的。

4、哺乳母亲:由于不确定母亲的乳汁中是否带有色瑞替尼的毒性或其代谢物,为避免胎儿受到色瑞替尼不良反应的影响,忠告母亲终止哺乳。

5、具有生殖潜能的男性与女性:色瑞替尼可能导致肝毒,最好治疗期间采取避孕措施。

6、肝受损患者:色瑞替尼是主要地通过肝脏消除,有肝受损患者可能增加暴露。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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