




乐伐替尼(lenvatinib)是一种多激酶抑制剂(MKI),FDA于2015年2月13日批准作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。
一项临床研究对比了乐伐替尼和安慰剂治疗甲状腺的疗效,试验选择了392例碘治疗失败的复发或转移性甲状腺患者,随机接受了乐伐替尼或安慰剂治疗。
研究结果显示,乐伐替尼组显著延长患者的中位无进展生存期(18.3个月 vs 3.6个月)。在乐伐替尼组肿瘤缓解位64.8%,而安慰剂组的肿瘤缓解率仅为1.5%。在安全性方面,常见的不良反应为高血压、蛋白尿、动脉和静脉血栓事件、急性肾功能衰竭、和肝功能不全等。
目前,乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼)已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药,更多乐伐替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092