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乐伐替尼治疗甲状腺癌的治疗效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 12:09:29
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乐伐替尼作为一种口服的RTK抑制剂,可用于治疗甲状腺癌,相较于传统的治疗手段,服用该药品治疗甲状腺癌的有效率更高。

早在2015年,乐伐替尼先后通过优先审评、加速批准、孤儿药资格等多种快速途径后便获得了FDA批准上市,并逐渐成为了治疗局部复发或转移、侵袭性、放射性碘一难治性分化型甲状腺癌的重要重量级新药物。

在名为“SELECT”的研究中,共有392位碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌患者参与到实验中,所有患者被按照一定的比例随机分为两组,其中一组采用的是乐伐替尼治疗的方法,患者每次需服用24mg的药物,每天口服一次即可,另外一组采用的是安慰剂治疗的方法。经过一段时间的治疗后对两组的治疗效果进行对比分析,发现乐伐替尼治疗组的副作用严重程度虽然相对较高,但是其治疗有效率在诸多临床靶向药中以高达近60到70%的成绩名列榜首。

在另外一项研究中,参与的甲状腺癌患者共有392例,其被随机分成两组,其中一组接受乐伐替尼(24 mg•d-1)治疗,另一组接受安慰剂治疗,直到患者的疾病出现恶化以及无法无法耐受的毒副反应,实验便立即停止。根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1 对两组治疗效果进行评价后发现,乐伐替尼治疗组的中位无进展生存期为18.3 个月,而安慰剂治疗组的中位无进展生存期仅为3.6个月,两组相比较之下前者的无进展生存期更高。除此之外,乐伐替尼治疗组中有65%的患者肿瘤缩小,而安慰剂治疗组仅有2%的患者肿瘤缩小。

综合大量实验研究证实,乐伐替尼治疗甲状腺癌的治疗效果显著。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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