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英利达在国内上市了没?

郭药师
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2025-01-21 13:58:11
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英利达是一款用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者的多靶点小分子抑制剂,2012年1月被FDA批准上市,作为二线治疗晚期肾癌的靶向药。在临床试验中,纳入经索坦治疗失败后的晚期肾癌患者,结果显示,英利达组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。 

英利达的效果夺人眼球,那么英利达在国内上市了没?2015年,英利达获批在中国上市,临床试验显示英利达的效果优于索拉非尼。目前患者可以凭借医生开具的处方,在正规的医院里购买国内的英利达。据了解,国内英利达刚上市时5mg/60片价格要20000左右,一般家庭患者都负担不起。为了保证患者能购用上药,国家医疗保障局发文,将英利达纳入医保支付范围,5mg*28规格的英利达医保后价格5796$。 

除了国内的原研药,在孟加拉也已经上市了英利达的仿制药,价格更低。碧康制药生产的Axinix是英利达在全球的首仿药,孟加拉碧康生产的英利达有两种规格。一种5mg*60片,售价约2500$ ;一种1mg*80片售价约2000$ 。 价格远低于国内,如果患者方便出国的话,可以自己或家人前往孟加拉的正规药房购买,如果不方便出国的话,也可以通过国内专业的海外医疗咨询服务公司进行购买。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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