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索坦治疗肾癌疗效怎样?

郭药师
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2025-01-21 12:17:41
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索坦能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK),索坦是治疗肾癌最常用的靶向药之一,是由美国辉瑞公司研制的一种口服多靶点小分子抑制剂,索坦能通过阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给和直接攻击肿瘤细胞这两种作用机制来发挥抗肿瘤效果。2017年11月FDA批准舒尼替尼(索坦)用于肾细胞癌肾切除术后且复发风险高的肾细胞癌(RCC)患者的辅助治疗。2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。

索坦治疗肾癌疗效怎样?

研究者在转移性肾细胞癌患者中开展了一项多中心,随机2期试验,对比一线治疗中依维莫司和索坦的疗效和安全性,同时在进展期依维莫司序贯舒尼替尼的序列方案与标准舒尼替尼序贯依维莫司的序列方案进行了比较。

临床试验共有471例患者参加,其中238例随机接受一线依维莫司序贯舒尼替尼,233例随机接受一线索坦序贯依维莫司。治疗后,一线依维莫司的中位无进展生存期是7.9个月,一线索坦是10.7个月(风险比[HR] 1.4;95% CI 1.2~1.8)。研究人员指出,之于依维莫司序贯舒尼替尼,中位联合无进展生存期是21.1个月,与舒尼替尼序贯依维莫司的25.8个月进行比较(HR 1.3;95% CI 0.9~1.7)。对于依维莫司序贯舒尼替尼,中位总生存期是22.4个月,索坦(舒尼替尼)序贯依维莫司是32.0个月(HR 1.2;95% CI 0.9~1.6)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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