




替诺福韦是核苷酸类逆转录酶抑制剂,替诺福韦可治疗什么病症?
2001年10 月,美国食品药品管理局(FDA)批准替诺福韦用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV)感染;
2008 年8 月,又获准用于治疗慢性乙型肝炎。
使用替诺福韦的注意事项:
① 儿童用药:替诺福韦尚未在儿童中进行研究,因此不推荐用于18 岁以下的患者。
② 老年用药:替诺福韦的临床研究中未包括足够数量年龄≥65 岁的患者,无法确定老年患者的治疗应答是否不同于年轻受试者。一般来说,考虑到老年患者的肝、肾、心脏功能均下降,且常伴随其他疾病或使用其他药物,这类患者使用替诺福韦治疗时必须要慎重。
③ 孕妇及哺乳期妇女用药: 替诺福韦属于美国FDA 药物妊娠安全性分类的B 类药物。临床前研究,提示增加剂量至人类使用剂量的14 至19 倍用于妊娠大鼠和家兔,其对胚胎和胎仔发育无不良作用。然而,对妊娠妇女还没有足够的对照研究,由于动物实验并不能够完全预测人类的反应,因此,仅在非常必要时才可应用于孕妇。
④ 肾功能不全患者替诺福韦的剂量调整:替诺福韦主要通过肾脏排泄而消除,因此推荐对于肌酐清除率< 50 mL·min - 1的患者及正在接受血透治疗的患者调整给药间隔。肌酐清除率30 ~ 49 mL·min - 1,替诺福韦300 mg 每48 h 1 次; 肌酐清除率10 ~29 mL·min -1,替诺福韦300 mg 每72 ~ 96 h 1 次; 血液透析患者,替诺福韦300 mg 每7 d 1 次或透析累积时间约12 h 后1 次;肌酐清除率< 10 mL·min - 1且未行血液透析的患者,尚无可推荐的意见。
对于中重度肾损伤的患者,调整后的替诺福韦的安全性及疗效并没有进行临床评估,因此,对该类患者,需密切监测治疗应答情况及肾功能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104