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帕唑帕尼注意事项有什么?

郭药师
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2025-01-21 13:38:09
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帕唑帕尼是一种多激酶抑制剂,靶点涵盖VEGFR1、VEGFR2、 VEGFR3及PDGFRα及β、FGFR1\3、Kit、ItK、Lck等。这些靶点与肿瘤病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展密切相关。帕唑帕尼由葛兰素史克公司研发生产的,在2009年通过美国FDA的批准上市的。帕唑帕尼主要是用于治疗治疗晚期肾癌、软组织肉瘤和非小细胞肺癌。那么,帕唑帕尼注意事项有什么?

帕唑帕尼注意事项: 

1、观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。 

2、曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。

3、曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究帕唑帕尼而不应在这些患者中使用。 

4、曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。 

5、曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。 

6、曾观察到高血压。开始用帕唑帕尼应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。 

7、在进行手术患者中建议中断帕唑帕尼。 

8、可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。 

9、蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断帕唑帕尼。 

10、静脉血栓栓塞事件(VTE)已被观察,包括致命的肺栓塞(PE)。监测VTE和PE的体征和症状,慎用帕唑帕尼。 

11、如果发生血栓性微血管病(TMA),将永久停止服用帕唑帕尼。 

12、严重肺疾病,如间质性肺疾病,肺炎患者停用帕唑帕尼。 

13、严重感染患者,中断或终止用药。 

14、致命的可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)患者,将永久停用帕唑帕尼。 

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的帕唑帕尼的注意事项。

参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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