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吉非替尼是用来治什么的?

郭药师
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2025-01-21 12:14:28
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吉非替尼是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。吉非替尼是用来治什么的?

吉非替尼临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌疗效确切。吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

临床III期研究评价了术后吉非替尼辅助治疗对患者总生存率的影响。临床试验,在1,242例预定患者中,有503例患者接受了随机分配(吉非替尼组251例,安慰剂组252例)。该研究对组间基线期因素进行了平衡。在中位时间为4.7年的随访期间,未发现两组间在OS或DFS方面存在差异。

临床探索性分析结果表明,对于344例携带野生型表皮生长因子受体(EGFR)肿瘤的患者,吉非替尼并不能取得DFS(HR,1.28; 95% CI, 0.92至1.76; P = 0.14)或OS (HR,1.24; 95% CI)获益。与之类似,对于15例EGFR阳性突变肿瘤的患者,也未发现吉非替尼可取得DFS(HR, 1.84; 95% CI, 0.44至7.73; P = 0.395)或OS获益。试验的不良事件与EGFR抑制剂不良事件相关预期一致。≤ 5%的患者出现了除感染、疲劳及疼痛外的严重不良事件。两组中各有一例患者发生了致命性肺炎。

参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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