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吉非替尼在中国上市了没?

郭药师
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2025-01-21 11:45:09
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吉非替尼在中国上市了没?吉非替尼已经在中国上市了。

吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长,转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。2003年,吉非替尼在美国首次上市,成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。

2005年,吉非替尼进入中国,用于化疗失败后的肺癌三线治疗药物。2011年2月,阿斯利康吉非替尼获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

吉非替尼成人推荐剂量为250mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。如果有吞咽困难,可将吉非替尼片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将吉非替尼片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。

如果患者胃肠道良好,建议空腹或者半空腹服用吉非替尼,这样对于药品的吸收会有好处。空腹服用建议在每天早晨早饭前半个月小时左右服用;半空腹服用一般可以选择两顿饭中间的时间。如果患者胃肠道不好,建议在饭后半个小时到一个小时之间服用,服药前后最好不要吃强碱性食物,也不好喝浓茶,但一般影响不会很大,您也不用过度担心。

参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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