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易瑞沙中国什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-18 09:21:39
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易瑞沙中国什么时候上市的?2005年易瑞沙进入中国。2011年2月,阿斯利康易瑞沙(通用名吉非替尼片)获得了中国sfda正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

吉非替尼(易瑞沙)是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长,转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。

在体内,吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长,并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。在临床实验中已证实吉非替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。药物代谢动力学特性静脉给药后,吉非替尼迅速廓清,分布广泛,平均清除半衰期为48小时。

易瑞沙的服用方法为口服推荐剂量为1片,一日1次,空腹或半空腹服用均可,还有一些易瑞沙Iressa的服用技巧: 1、如果患者胃肠道良好,建议空腹或者半空腹服用,这样对于药品的吸收会有好处,空腹服用建议在每天早晨早饭前半个小时左右服用;半空腹服用一般选择在两顿饭之间服用易瑞沙。2、如果胃肠道不好,建议在饭后半个小时到一个小时之间服用易瑞沙,服用易瑞沙前后最好不要吃强碱性食物,最好不要喝浓茶,但一般影响不会很大。 

参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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