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厄洛替尼对肺癌有效果吗?

郭药师
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2025-01-20 19:08:06
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厄洛替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。 它的抗肿瘤机制主要是抑制表皮生长因子酪氨酸激酶的细胞内磷酸化。 它对其他酪氨酸激酶受体具有特异性吗? 性别抑制尚未完全了解。 最近宣布的2期临床研究(ASPIRATION研究)表明:厄洛替尼用于EGFR突变阳性亚洲人NSCLC患者的一线治疗具有更好的无进展生存期(PFS)。 ASPIRATION研究是第二阶段研究。一项多中心,开放临床研究。2011年至2012年,香港,韩国,台湾,泰国和其他地区的23所医院共纳入208例Ⅳ期EGFR阳性NSCLC患者(ECOG评分为0-2)。洛替尼治疗剂量为150毫克/天 直到疾病进展。 研究的主要终点是PFS1(从开始治疗到出现疾病进展或死亡的时间),次要终点包括PFS2(从开始治疗到厄洛替尼脱落的时间),客观缓解率(ORR), 疾病控制率(DCR),总体生存率(OS)和安全性。  

该研究共筛查了359例患者,其中208例符合要求。 中位随访时间为11.3个月,结果显示,在207例ITT患者中,共有176例PFS1事件(疾病进展171例,死亡5例),其中78例患者在停药后停止Tarceva治疗 病情进展,有93名患者在疾病进展后继续进行厄洛替尼治疗。 中位PFS1为10.8个月。  

在仍接受厄洛替尼治疗的93名患者中,中位PFS1为11个月,中位PFS2为14.1个月。 在EGFR外显子19缺失或L585R突变的患者人群中,中位PFS1为11.0个月,中位PFS2为14.9个月。ORR为66.2%,DCR为82.6%,中位OS为31个月。 在安全性方面,严重不良事件患者的比例为27.1%,而3级以上不良事件的患者比例为50.2%。 从以上研究结果可以看出,厄洛替尼在EGFR基因突变阳性的亚洲NSCLC患者的一线治疗中具有更好的PFS和OS。  

以上是我们的医伴旅海外医疗咨询服务公司提供的厄洛替尼的治疗效果。从这个角度来看,厄洛替尼在治疗非小细胞肺癌和胰腺癌中的疗效是非常好的。

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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