




米哚妥林是用来治什么的?米哚妥林的适应症如下:1、与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人。2、治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。
米哚妥林治疗AML的推荐使用剂量是50mg,每天两次,最好间隔12小时,与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗联合使用。米哚妥林胶囊应整粒吞服,米哚妥林可以一直服用直至疾病复发或不能耐受不良反应。治疗ASM、SM-AHN和MCL推荐剂量为100mg,每日两次,与食物同服。一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。
服用米哚妥林可能会产生呕吐的现象,治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用,则考虑通过ECG进行QT间期评估。用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后,没有查清其感染的病原学之前,应终止服用米哚妥林。
临床数据显示,FLT3突变的急性髓性白血病患者在接受米哚妥林和标准化疗联用时整体生存期提高了23%,也正是基于此试验,米哚妥林获得FDA突破性药物疗法认定,2017年4月在美国上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921