




吡非尼酮于2013年12月25日,获国家药监局批准,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗,吡非尼酮在国内上市那么些年,那吡非尼酮2020年价格是多少呢?
规格100毫克54粒一盒的价格约750$,吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次,因此一瓶可以吃一周左右,所以一个月约需要4瓶,大概需要3200$左右。
目前吡非尼酮的仿制药已经获批上市,印度的吡非尼酮仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200$,一个月费用约600左右,价格是原研药的1/5左右。
吡非尼酮是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药物。许多三期临床研究结果以及一些 Cochrane 荟萃分析都证实了吡非尼酮治疗特发性肺纤维化(IPF)的有效性。日本和欧盟分别在 2008 年和 2011 年批准使用吡非尼酮治疗 IPF。目前该药用于治疗轻中度 IPF。这些研究通常都是以用力肺活量(FVC%)作为主要终点事件。
吡非尼酮在改善呼吸道症状、生活质量以及死亡率方面没有可见报道。还需要进行临床和基础研究来进一步了解吡非尼酮治疗 IPF 的有效性以及确认影响其疗效的遗传因素。
目前加拿大、韩国、中国、印度和阿根廷已批准吡非尼酮使用。
无论在欧洲还是日本使用吡非尼酮价格都较高,虽然此药已在临床上使用,但没有报道显示其能改善 IPF 患者的症状或生活质量,也不能降低患者死亡率。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077