吉非替尼(Gefitinib)中文说明书
吉非替尼(Gefitinib)是一款治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌靶向药,目前此药物已经在国内上市。吉非替尼(Gefitinib)可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
吉非替尼(Gefitinib)对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或者与食物同时服用都可。空腹服用建议在每天早晨早饭前半个月小时左右服用。如果患者胃肠道不好,建议在饭后半个小时到一个小时之间服用,服药前后最好不要吃强碱性食物,也不好喝浓茶。
鉴于吉非替尼还没有对儿童或青少年患者群的安全性和疗效进行研究试验,所以不推荐将该药物用于儿童或青少年。患者朋友们在使用吉非替尼时,也应该严格按照医生的诊疗结果服用,不可自己私自使用。服用吉非替尼不需要因患者的年龄,体重,性别或肾功能状况,以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。 还需要注意的是,吉非替尼片不宜长期大剂量服用。
吉非替尼作为EGFR突变型的靶向药物,在对非小细胞肺癌的疗效还是显著的。但是患者在服用一段时间后,会有较严重的抗药性产生,较起初不到一半。不仅如此,研究结果也发现人参皂苷rh2是其中最显著的一种,与吉非替尼配合服用,可以逆转一定的药物耐药性,提高机体耐受能力。以上就是吉非替尼(Gefitinib)中文说明书的内容,患者如果还有其他疑问,可以向医伴旅客服咨询。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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