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吉非替尼在国内什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 09:39:48
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吉非替尼(易瑞沙)是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长,转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。

吉非替尼的生产厂家共有两家:分别是阿斯利康制药有限公司和印度Natco Pharma公司 。

阿斯利康是全球领先制药公司,该公司是由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业, 阿斯利康全球总部位于英国伦敦,业务遍布全球100多个国家,公司在17个国家设立生产基地。

印度Natco药业有限公司(NPL)大药也是一所业公司,该公司的资产达9亿5千卢比。并且印度Natco药业有限公司也是以研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。

吉非替尼是治疗肺癌的靶向药,很多患者关心:吉非替尼在国内上市了吗?吉非替尼在国内什么时候上市的?事实上,2005年易瑞沙进入中国。2011年2月,阿斯利康易瑞沙(通用名吉非替尼片)获得了中国sfda正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

吉非替尼(易瑞沙)成人推荐剂量为口服250mg,每天一次,空腹或与食物同服。如果患者吞咽困难,可将吉非替尼片剂分散于半杯饮用水中,该药品不需要压碎。等到药片搅拌至完全分散,即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子饮下。也可通过鼻/胃管给予该药液。另外还需要注意,要将吉非替尼片分散至饮用水中,不得使用其他液体。

以上就是关于吉非替尼上市的介绍,希望可以帮助到大家,患者如果还有其他疑问,可以向医伴旅咨询。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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