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雷莫芦单抗目前获批的适应症有哪些?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,由美国礼来制药研发生产,于2014年4月获FDA批准上市,那么,雷莫芦单抗目前获批的适应症有哪些?

(1)作为单一药物或与紫杉醇联用,用于治疗氟嘧啶或铂类化疗期间或者化疗后疾病出现进展的晚期胃或胃食管交界处腺癌患者。

(2)与FOLFIRI方案联用,用于治疗使用贝伐珠单抗、奥沙利铂和一种氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌患者。

(3)与多西他赛联用,用于治疗铂类化疗期间或化疗后出现进展的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者,应先经FDA批准的方法治疗后出现疾病进展再使用雷莫芦单抗治疗。

(4)作为单一药物,用于治疗甲胎蛋白≥400ng/mL且之前已使用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者。

雷莫芦单抗的用法用量:

(1)胃癌:给予雷莫芦单抗8mg/kg,每2周一次单药治疗或与每周给药一次的紫杉醇联用。

(2)结直肠癌:给予雷莫芦单抗8mg/kg,每2周一次,在使用FOLFIRI之前先输注雷莫芦单抗。

(3)非小细胞肺癌:给予雷莫芦单抗10mg/kg,在以21天为一周期的第一天给药,并在多西他赛之前先输注雷莫芦单抗。

(4)肝细胞癌:给予雷莫芦单抗8mg/kg,每2周一次。

雷莫司单抗可以阻止向肿瘤供应血液。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除)或用一种含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。

以上是雷莫芦单抗获批适应症的相关内容!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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