随着肾细胞癌患者人数在不断的上升,很多人都在担心肾细胞癌的治疗问题。坦罗莫司就是治疗肾细胞癌的一款注射类药物,上市后在临床上显示出了良好的治疗效果。
一项评价坦罗莫司与干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I/II期临床试验,对71例受试者进行坦罗莫司剂量递增研究。坦罗莫司按5—25mg递增剂量,每周1次静脉给药;a—IFN每周3次,皮下给药6或9Mu,以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为坦罗莫司15mg/IFN6MU。接受推荐剂量的39例患者中,8%取得部分响应,36%至少在24周内病情稳定,所有患者的无进展生存期为9.1个月。结果表明:坦罗莫司与d-IFN联合用药对于晚期RCC患者具有抗癌活性,毒性剂量范围可接受,因此,III期随机临床研究联合用药的推荐剂量为坦罗莫司15mg/IFN6MU。
一项考察晚期RcC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中,11例事先进行过治疗的晚期RcC患者,随机接受坦罗莫司25,75或250mg治疗,每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR);次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。结果3剂量组的ORR分别为5.0%,7.9%和8.1%;临床有效率分别为52.8%,55.3%和43.2%。所有患者中位总生存期为15个月,各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。
中期分析结果表明:坦罗莫司组与IFN组比较,中位生存期分别为10.9月和7.3月,有统计学意义的改善(P=0.00r78),显著延长患者生存期达49%;次级评价指标:坦罗莫司能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5个月对3.1个月,P=0.0001);客观应答率分别为8.6%和4.8%(P=0.132)。坦罗莫司和仅一IFN联合治疗组及单独应用o一IFN组比较,延长患者生存期15%,差别未见统计学意义,但与多种不良反应事件增加有关。
以上就是坦罗莫司的治疗效果问题,如果您还有其他疑问欢迎咨询医伴旅。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182