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恩格列净获批适应症有什么呢?

郭药师
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2025-01-21 17:00:55
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恩格列净是高选择性SGLT-2抑制剂,作为降糖药新靶点,由于其特异性分布在肾脏,对其他组织、器官无显著影响;胰岛素抵抗的糖尿病患者仍可受益;且具有不易发生低血糖风险、不增加糖尿病患者体重等优势,那么,恩格列净获批适应症有什么呢?

恩格列净适用于治疗2型糖尿病。

①单药治疗

恩格列净配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

②与盐酸二甲双胍联合使用

当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,恩格列净可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

③与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用

当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,恩格列净可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

④用药限制

恩格列净不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

关于如何服用恩格列净:

恩格列净推荐剂量为10毫克,每天早晨一次,空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人,剂量可增加到25毫克。 

肾损害患者:开始使用恩格列净前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR(肾小球滤过率)低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用恩格列净。 

肝损害患者:肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用恩格列净

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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