




阿博利布是一种激酶抑制剂。alpelisib的化学名称是(2S)-N1-[4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基乙基)-4-吡啶基]-2-噻唑基]-1,2-吡咯烷二甲酰胺。阿博利布获批治疗乳腺癌,阿博利布治疗期间要注意什么?
严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断阿博利布,直至确定反应的病因。首先考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止阿博利布。
严重过敏反应:永久停止阿博利布。高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。阿培利司在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止阿培利司。
腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用阿博利布治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止阿博利布。
胚胎-胎儿毒性:阿博利布会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者并使用有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466