




利伐沙班也是防治静脉血栓的药物。临床上主要用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合征复发的风险等。
那么利伐沙班在中国上市了吗?
利伐沙班上市时间:利伐沙班( Rivaroxaban) 2008年9月15日和10月1日分别在加拿大和欧盟获得上市批准。2011年7月1日FDA 批准该药用于预防膝或髋取代手术患者深部静脉血栓形成。 2009 年 3 月获国家药监局批准上市,同年顺利纳入 2009 年国家医保目录。
利伐沙班是一种高选择性,直接抑制因子xa的口服药物。通过抑制因子xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶,也并未证明其对于血小板有影响。在人体中观察到了利伐沙班对因子xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。
推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6~10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。对于接受髋关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者,推荐一个治疗疗程为服药2周。 如果发生漏服一次用药,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每天服药一次。患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。
另外利伐沙班需要注意的是:1. 肝、肾功能不全患者可使本品的血药浓度显著升高,进而导致出血风险升高。2. 活动性出血的患者;具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者;3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
以上就是利伐沙班的上市日期,希望可以帮到大家。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406