




达可替尼适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。它由美国辉瑞公司研发,属于泛her抑制剂,在治疗的过程当中显示出比较好的治疗功效。
在2018年ARCHER 1050试验中,二代达可替尼头对头挑战一代吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者,在2018年ASCO公布的最新临床数据显示: (1)达可替尼和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%,但其无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月,比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点,就是二代达可替尼更不容易耐药。 (2)达可替尼组患者的总生存期(OS)达到34.1个月,将近3年,较吉非替尼的26.8个月而言,提高了7.3个月,30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%,在OS方面,完胜一代吉非替尼。
在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中,对达可替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下:易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月,也就是治疗到9.2个月时,有一半的患者肺癌耐药,病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月,比易瑞沙延长了5个月以上。而达可替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月!试验中绝大多数肺癌病人使用达可替尼治疗后,肿瘤都显著缩小了。
2018年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布数据,易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月,而达可替尼是34.1个月,提高了半年多。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288