




达可替尼在国内买的到吗?这是很多患者都会问到的问题,目前达可替尼已在我国上市。达可替尼是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员,包括EGFR/HER1,HER2和HER4。
第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),包括吉非替尼(特罗凯)、埃克替尼(凯美纳),用于EGFR位点患者的第一线治疗,占所有肺腺癌的10%至44%。先前的研究还没有确定第二代EGFR-TKIs是否优于第一代靶向药。根据发表在3期研究柳叶刀肿瘤:达克替尼用于EGFR突变阳性的非脑转移的非小细胞肺癌(NSCLC) ,改善了吉非替尼的无进展生存期(PFS)。
对于这项开放标签的随机研究(ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符:NCT01774721),作者指出,该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究,研究人员招募了452名患者接受达克替尼(227名患者)或吉非替尼(225名患者)。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较达可替尼与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。在平均随访22.1个月时,达非替尼的中位PFS为14.7个月,吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于达克替尼。达非替尼组中有12例完全缓解,吉非替尼组4例。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288