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尼洛替尼在国内上市了吗?

郭药师
已帮助: 553人
2025-01-20 01:08:02
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尼洛替尼的治疗效果显著,该药物的研制成功给众多的患者带来希望。在临床试验中,患者在使用尼洛替尼治疗后,42%的对伊马替尼耐药的慢性期费城染色体阳性(Ph+)CML患者会出现异常染色体减少或者消失的情况;而在处于加速期的患者中,也有31%的患者能够获得同样的效果。因为尼洛替尼良好的治疗效果,患者更加关心:尼洛替尼在国内上市了吗?尼洛替尼什么时候上市?

事实上,诺华公司的尼洛替尼在2009年7月就已经在我国获批上市,商品名为达希纳,尼洛替尼(达希纳)批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期或加速期成人患者。尼洛替尼不仅已经在国内上市,在2018年10月,尼洛替尼更是被纳入全国医保范围。这对国内的患者来说是一个好消息。

患者不能因为尼洛替尼良好的治疗效果,而擅自使用该药物。尼洛替尼的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。并且如果患者错过给药,患者是不可以再擅自另外补充计量,而是应该按照处方服用下一次剂量。通过已有的临床研究数据可以得知尼洛替尼的良好治疗效果,但患者在服用该药物时,也应该严格遵照医嘱用药,切忌不可擅自服用尼洛替尼。对于不能吞咽尼洛替尼胶囊,或是吞咽困难的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起,两者混匀后立即服下。但同时也应该注意:苹果酱不能超过一茶匙,并且不能食用除了苹果酱以外的其他食物。

以上就是关于尼洛替尼在国内上市的介绍,患者若有其他疑问,可以向医伴旅客服咨询。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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