




狄诺塞麦主要用于治疗什么病症?2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准狄诺塞麦(地舒单抗)用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。
随着对狄诺塞麦的研究不断深入,狄诺塞麦的治疗病症也在不断扩大。2010年11月18日,狄诺塞麦被批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。2013年6月13日,被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年,这是一种罕见和通常非癌性肿瘤。
狄诺塞麦是一种处方药,并且是注射剂,患者用药必须在专业医生的指导下进行。狄诺塞麦需要在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4周1次,开始治疗前必须先纠正低钙血症。当需要治疗或预防低钙血症时,给予钙和维生素D。
FDA批准狄诺塞麦(地舒单抗)治疗实体瘤骨转移,是基于3项已发表的关键性临床试验结果。对这3项研究综合分析后结果显示,与唑来膦酸相比,狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月(27.6个月对19.4 个月),狄诺塞麦还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%,效果十分显著。
狄诺塞麦(地舒单抗)是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂,目前已经在全球多个国家或地区上市,2019年狄诺塞麦进入我国市场,越来越多的患者将在狄诺塞麦的治疗中受益。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm