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vismodegib用法以及用量

郭药师
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2025-01-20 09:53:51
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vismodegib(维莫德吉)在治疗基底细胞癌的过程中,主要是在细胞分子的水平上,针对已经明确的致癌位点进行治疗的治疗方式。这种方式可以设计相应的治疗药物 vismodegib(维莫德吉),在此药进入体内后会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使基底肿瘤细胞特异性死亡。那么,vismodegib(维莫德吉)用法以及用量是怎么样的呢?

vismodegib(维莫德吉)的使用方法是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。vismodegib(维莫德吉)可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。 

vismodegib(维莫德吉)的剂量修调整: 

1.肝肾功能损害:无需调整剂量; 

2.难以忍受的不良反应:禁止治疗≤8周,以防止无法忍受的不良反应,直至改善或消退; 

3.尚未研究中断前<8周的治疗持续时间。

vismodegib(维莫德吉)是一种Hedgehog通路抑制剂。vismodegib(维莫德吉)结合并抑制Smoothened蛋白,参与Hedgehog信号传导的一种穿膜蛋白。主要适用于适用于手术后复发、没有手术指征者或没有放疗指征的转移性基底细胞癌,或有局部进展的基底细胞癌。

2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予 vismodegib(维莫德吉)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使 vismodegib(维莫德吉)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。自2012年10月,vismodegib(维莫德吉)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保 vismodegib(维莫德吉)能尽快上市。

vismodegib(维莫德吉)原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,并且vismodegib(维莫德吉)随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。

以上就是vismodegib(维莫德吉)用法用量的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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