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地舒单抗什么人适合用?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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地舒单抗什么人适合用?地舒单抗又叫做狄诺塞麦,适用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗。还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。

地舒单抗(狄诺塞麦)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。最早是在2010年由欧盟批准上市。

地舒单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,地舒单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷,而且临床数据显示该药物无须监测肾功能,而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度;但地舒单抗目前价格比较昂贵,其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实;期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗在治疗实体瘤方面,能获得更有价值的研究结果,为肿瘤骨转移患者带来新的希望。

2018年,地舒单抗(狄诺塞麦)被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。

2019年05月23日,中国国家药品监督管理局宣布有条件批准(安加维)地舒单抗注射液(英文名:Denosumab Injection)进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。

以上就是地舒单抗的适应症和适用人群的信息,希望对您有所帮助。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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