地舒单抗治疗骨转移的效果如何？

2010年11月，地舒单抗（也被叫做狄诺塞麦）被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。地舒单抗是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂，商品名Xgeva。2013年6月13日，美国FDA批准地舒单抗用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。

地舒单抗治疗骨转移的效果如何？

一项随机、 安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)评价地舒单抗（狄诺塞麦）在预防绝经后妇女骨质疏松症发生方面的作用。受试者平均年龄 59.4 岁， 脊椎骨 T-scores 在-1.0～-2.5之间(平均值为-1.61) ， 随机分为治疗组( 地舒单抗60mg 皮下注射，每6个月1次，n=166)或安慰剂组( n=166) ， 所有患者每天均补充元素钙1000mg，并且通过受试者血浆 25-羟基维生素 D 的水平决定是否需要补充维生素 D。主要评价指标为经双能量 X 射线吸收测定术( Dual Energy X-ray Absorptionmetry，DXA) 测定的脊椎骨BMD较基线水平的变化情况。

结果显示，24 个月后， 与安慰剂相比，地舒单抗显著增加了脊椎骨的 BMD 值( 治疗组增加了6.5% ，而安慰剂组则减少了0.6% ) 。此外， 治疗组的髋骨、 桡骨远端等所有受检测部位的 BMD 值均显著增加。同时，骨吸收和形成的标志物则有显著性降低。观察期间治疗组总的不良反应发生率与安慰剂组相似。

综上所述，地舒单抗（狄诺塞麦）治疗效果显著，是患者们不错的选择。