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地舒单抗国内哪里有卖?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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地舒单抗国内哪里有卖?2019年地舒单抗在我国获批上市,也被叫做狄诺塞麦,其获批的适应症是治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。患者凭借医生开具的处方,在国内的一些大型医院里便可以买到。

骨巨细胞瘤为常见的原发性骨肿瘤之一,具有较强侵袭性,对骨质的溶蚀破坏作用大,是一种低度恶性或潜在恶性的肿瘤。

地舒单抗(狄诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。

地舒单抗注射给药,在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4周1次,当需要治疗或预防-低钙血症时,给予钙和维生素D。最常见的副作用有为:疲乏/虚弱、低磷血症、恶心、呼吸困难、腹泻、低钙血症、咳嗽、头痛。

在3项已发表的关键性临床试验结果显示,与唑来膦酸相比,地舒单抗(狄诺塞麦)将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月(27.6个月对19.4 个月),地舒单抗还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%,效果十分显著。

由于国内原研药的价格比较高,我们除了在国内的医院里买药之外,还可以选择购买安进公司在土耳其上市的地舒单抗(狄诺塞麦),价格比较便宜。规格为125mg/1ml 支/盒,折合人民币价格在3000$左右。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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