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地舒单抗应如何使用?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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地舒单抗(狄诺塞麦)是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。

地舒单抗(狄诺塞麦)与 RANKL 有很高的亲和力,阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK, 抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。

地舒单抗应如何使用?

地舒单抗(狄诺塞麦)用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防,不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防:皮下注射(上臂、上股或腹部)120mg,每4周1次,同时输钙或维生素D以预防低钙血症。

成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症:皮下注射,120mg,每4周1次,第一个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg,同时输钙或维生素D以预防低钙血症。

恶性肿瘤的高钙血症:皮下注射,120mg,每4周1次,第一个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg。

地舒单抗(狄诺塞麦)开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。

地舒单抗(狄诺塞麦)的使用必须在专业医生的指导下进行,患者切勿私自用药。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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