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地舒单抗对骨转移有效果吗?

郭药师
已帮助: 781人
2024-12-05 14:27:17
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地舒单抗对骨转移有效果吗?很多新确诊的患者对地舒单抗还比较陌生,下面我们整理了一些有关地舒单抗效果的试验,一起来了解一下它的效果吧!

三项随机-双盲的临床研究证实了地舒单抗的安全性和疗效,总共有5723名患者参与研究。这些研究在乳腺癌、前列腺癌以及多种其它癌症患者身上对地舒单抗(狄诺塞麦)与唑来膦酸作了比较。这些研究旨在测定由于癌症,患者最终出现骨折或脊髓压迫,或为控制疼痛需要进行放射或手术治疗间隔的时间。

在前列腺癌患者中,地舒单抗延迟SREs优于唑来膦酸。前列腺癌患者中SREs延迟时间中位值21个月,唑来膦酸为17个月。在乳腺癌患者中,唑来膦酸使SREs延迟的中位时间为26个月,而地舒单抗没有达到这一水平。在其它实体瘤患者中,地舒单抗和唑来膦酸使SREs延迟的中位时间不相上下。受试者主要的实体瘤为非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、肾癌以及小细胞肺癌。

总的来说地舒单抗(狄诺塞麦)的作用效果比较不错,在不同的病症治疗中发挥的效果各有不同。在其他临床试验中,能够有效降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。

2019年5月27日,安进中国宣布,地舒单抗(狄诺塞麦)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。地舒单抗在我国上市,为国内骨转移患者带来了新的治疗方案,有效改善了患者的生活质量。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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