




Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,2013年2月,美国FDA批准药物Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。那么,Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)治疗期间要注意什么事项?
使用Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)警告和注意事项:
1.血液学毒性:3/4级中性粒细胞减少最常见。监测患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。
2.肝毒性:包括致命的肝功能衰竭,需每个月进行肝功能的监测。
3.超敏反应:可能出现神经性水肿及重度皮肤反应,若发病则停止给药。
4.哺乳母亲:虽然,尚不知晓Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)是否在人类乳汁中有分泌,但是,Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。
5.儿科用药:18岁以下的患者使用Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)的安全性和有效性尚未确立。
6.老年用药:Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)剂量无需按年龄调整,与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。
7.静脉血栓栓塞:接受Pomalid(泊马度胺,泊马度胺胶囊)治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施,事先必须评估个体患者的基础危险因素。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956